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硫酸长春新碱

CCAD302377

Vincristine Sulfate

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2068-78-2

25mg

CATO

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硫酸长春新碱介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-10-20 00:00:00
结构式：
硫酸长春新碱

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国家标准《化学药品中长春碱类药物的检测》解读

标准名称及标准号

GB/T 37545-2019 化学药品中长春碱类药物的检测

适用范围

适用于化学原料药、制剂及中间体中长春碱类成分（包括硫酸长春新碱）的定性定量分析，涵盖原料药质量控制及成品药杂质检测。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），使用C18色谱柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱，检测波长297 nm，流速1.0 mL/min，柱温30℃。

检出限与定量限

硫酸长春新碱检出限（LOD）为0.02 μg/mL，定量限（LOQ）为0.05 μg/mL；系统适用性要求理论塔板数≥5000，分离度≥1.5。

质控样品要求

每批次检测需包含空白对照、平行样及加标回收实验，回收率应控制在95%-105%，RSD≤2.0%；质控样浓度需覆盖标准曲线范围（0.05-10 μg/mL）。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品后经甲醇超声提取，0.45 μm滤膜过滤；
2. 色谱条件验证：进样标准溶液验证保留时间（约8.5 min）及峰形对称性；
3. 系统适应性测试：连续进样6针，保留时间RSD≤1.0%。

特别说明

1. 硫酸长春新碱对光敏感，需避光操作；
2. 标准品溶液需现用现配，4℃保存不超过24小时；
3. 实验废液按危险化学品规范处理，避免接触皮肤。

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