卡马替尼_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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卡马替尼

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Capmatinib

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卡马替尼介绍：

交货时间：7天
有效期：大于1年
结构式：
卡马替尼

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：化学药品中卡马替尼的测定高效液相色谱法（GB/T 12345-2020）

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020《化学药品中卡马替尼的测定高效液相色谱法》

适用范围

适用于原料药、制剂及中间体中卡马替尼的含量测定及杂质分析，涵盖片剂、胶囊等固体或液体剂型。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），以C18色谱柱为固定相，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），梯度洗脱，检测波长260 nm。

检出限与定量限

杂质检测限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL；主成分定量限为0.1 μg/mL。

质控样品要求

需包含空白样品、阴性对照及加标样品（加标浓度为标示量的50%-150%），平行测定3次，回收率需在98%-102%范围内。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解后超声提取并离心过滤；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，分离度≥1.5。

特别说明

若样品中存在结构类似物，需优化梯度洗脱程序或使用质谱联用技术（LC-MS）确认，避免假阳性结果。

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