马赛替尼_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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马赛替尼

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马赛替尼介绍：

交货时间：7天
有效期：大于1年
结构式：
马赛替尼

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 39132-2020《化学药品中马赛替尼的测定高效液相色谱法》

标准名称及标准号	GB/T 39132-2020《化学药品中马赛替尼的测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于化学原料药及制剂中马赛替尼的含量测定及杂质分析，包括片剂、胶囊和注射剂。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱（粒径5μm，柱长250mm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），梯度洗脱，检测波长245nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05μg/mL，定量限（LOQ）为0.15μg/mL（以信噪比S/N≥10计）。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品和实际样品平行测试；加标回收率需在95%-105%之间，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：粉碎后经甲醇超声提取30分钟，离心过滤；
2. 色谱条件优化：流速1.0mL/min，柱温30℃；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.2。

特别说明	1. 流动相需现配现用并脱气处理； 2. 检测前需进行波长校准； 3. 高温条件下样品需避光保存。

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