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伊马替尼

DY0885-0020 Imatinib {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 152459-95-5 20mg/支 {{goodObj.date}} 乐美天 {{item.norm}} HPLC≥98% {{inventory}}
伊马替尼介绍:

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:GB/T 37861-2019 药物中基因毒性杂质测定
适用范围 适用于药物(包括原料药及制剂)中基因毒性杂质的定性与定量检测,涵盖伊马替尼等小分子化学药物中潜在基因毒性杂质的分析。
核心检测方法 采用液相色谱-质谱联用法(LC-MS/MS),结合梯度洗脱程序,对目标杂质进行分离与鉴定。质谱参数需优化至最佳离子化效率,确保灵敏度与特异性。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.1 μg/g,定量限(LOQ)为0.3 μg/g,需通过标准曲线法与信噪比法验证。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及实际样品平行测试。加标浓度需覆盖LOQ至标准曲线上限,回收率控制在80%-120%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:使用甲醇-水溶液(50:50)超声提取;2. 色谱条件:C18色谱柱,流速0.3 mL/min;3. 质谱条件:正离子模式,多反应监测(MRM)。
特别说明 若检测到超过LOQ的基因毒性杂质,需进行结构确证并评估毒理学风险。实验人员需定期校准仪器并记录原始数据。

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