拉坦前列素_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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拉坦前列素

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拉坦前列素介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-06-23 00:00:00
结构式：
拉坦前列素

您正在浏览的产品：拉坦前列素

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 12345-2020 化学药品中拉坦前列素的测定高效液相色谱法

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020《化学药品中拉坦前列素的测定高效液相色谱法》

适用范围	适用于原料药、制剂及中间体中拉坦前列素的含量测定及相关杂质分析，检测浓度范围为0.1 μg/mL~100 μg/mL。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱（4.6 mm×250 mm, 5 μm），流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液（45:55），流速1.0 mL/min，检测波长210 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.03 μg/mL，定量限（LOQ）为0.1 μg/mL，基于信噪比（S/N≥3/10）确定。

质控样品要求

需平行制备3个浓度水平的质控样品（低、中、高），相对标准偏差（RSD）应≤5.0%，加标回收率范围85%~115%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品后用甲醇溶解并超声萃取10分钟；
2. 过滤：经0.45 μm微孔滤膜过滤后进样；
3. 系统适用性试验：理论塔板数≥3000，拖尾因子≤1.5。

特别说明	实验过程中需避光操作，流动相应现配现用；若样品含干扰物质，可调整流动相比例但乙腈含量变化不得超过±5%。

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