拉坦前列素_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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拉坦前列素

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拉坦前列素介绍：

交货时间：7天
有效期：大于1年
结构式：
拉坦前列素

您正在浏览的产品：拉坦前列素

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

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国家标准匹配结果

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020 药品中拉坦前列素含量测定及相关物质检查

适用范围	适用于药物制剂及原料药中拉坦前列素的含量测定、有关物质分析及稳定性研究。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：
1. 色谱柱：C18柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm）
2. 流动相：乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（45:55, v/v）
3. 检测波长：210 nm

检出限与定量限

1. 拉坦前列素检出限（LOD）：0.02 μg/mL
2. 定量限（LOQ）：0.05 μg/mL
（适用于杂质检测，主成分LOQ为0.1 μg/mL）

质控样品要求

1. 平行样品数≥3份
2. 加标回收率范围：98%-102%
3. 系统适用性要求：理论塔板数＞5000，拖尾因子＜1.2

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称定后甲醇超声溶解
2. 色谱条件平衡：流速1.0 mL/min，柱温30℃
3. 进样量：20 μL
4. 数据采集时间：主峰保留时间约8.5分钟

特别说明	1. 实验全程避光操作 2. 流动相需当日配制并超声脱气 3. 拉坦前列素溶液在4℃下稳定时间≤24小时 4. 若杂质峰面积超过主峰0.1%需进行结构鉴定

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