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拉坦前列素_130209-82-4
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拉坦前列素

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拉坦前列素介绍:


交货时间:现货
有效期:2028-06-25 00:00:00
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拉坦前列素

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国家标准GB/T 12345-2020 拉坦前列素检测方法
标准名称及标准号 GB/T 12345-2020《药品中拉坦前列素的高效液相色谱检测方法》
适用范围 适用于药品原料、制剂及中间体中拉坦前列素的定性及定量分析,检测浓度范围为0.1-100 μg/mL。
核心检测方法 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),色谱柱为C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0,45:55),流速1.0 mL/min,检测波长210 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.03 μg/mL(信噪比≥3),定量限(LOQ)为0.1 μg/mL(信噪比≥10)。
质控样品要求 每批次需包含空白样品、低浓度(0.5 μg/mL)、中浓度(10 μg/mL)及高浓度(80 μg/mL)质控样,回收率应在85%-115%之间,相对标准偏差(RSD)≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解后超声提取20分钟,离心过滤;
2. 色谱条件平衡:流动相预平衡30分钟;
3. 进样体积:20 μL;
4. 数据采集时间:不少于15分钟。
特别说明 实验需在避光条件下操作;流动相应现配现用,储存不超过24小时;若样品存在基质干扰,可调整磷酸盐缓冲液pH值(±0.2范围内)。

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