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拉坦前列素_130209-82-4
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拉坦前列素

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拉坦前列素介绍:


交货时间:现货
有效期:2028-06-23 00:00:00
结构式:
拉坦前列素

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:药品中拉坦前列素的测定 高效液相色谱法(GB/T XXXXX-XXXX)
标准名称及标准号 GB/T XXXXX-XXXX《药品中拉坦前列素的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于原料药、制剂及中间体中拉坦前列素的含量测定及相关杂质分析。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC),C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(45:55),流速1.0 mL/min,检测波长210 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL(信噪比≥10)。
质控样品要求 需平行测定3份样品,相对标准偏差(RSD)≤2.0%;加标回收率范围为98.0%-102.0%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:精密称取样品,用甲醇溶解并定容;
2. 色谱条件优化:确保主峰与杂质峰分离度≥1.5;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥5000。
特别说明 1. 需避光操作以防止光降解;
2. 流动相需现配现用,使用前经0.45 μm滤膜过滤;
3. 实验废弃物需按危险化学品规范处置。

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