拉坦前列素_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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拉坦前列素

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拉坦前列素介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-06-23 00:00:00
结构式：
拉坦前列素

您正在浏览的产品：拉坦前列素

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 39101-2020 药物中拉坦前列素含量的测定高效液相色谱法

适用范围

本标准适用于药品制剂及原料药中拉坦前列素的含量测定，包括眼用液体制剂、注射剂等。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），以C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）为分离载体，流动相为乙腈-水（55:45，v/v），流速1.0 mL/min，检测波长210 nm，柱温30℃。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，满足痕量分析要求。

质控样品要求

需包含空白样品、低浓度（LOQ水平）、中浓度（50%目标浓度）、高浓度（120%目标浓度）质控样，每批次检测平行测定3次，RSD应小于5%。

关键实验步骤

1. 样品预处理：精密称取样品，用甲醇溶解并超声提取10分钟，0.22 μm滤膜过滤。
2. 色谱条件平衡：流动相平衡色谱柱至基线稳定（约30分钟）。
3. 进样分析：进样量20 μL，记录峰面积并计算含量。

特别说明

1. 拉坦前列素对光敏感，样品处理需避光操作。
2. 若样品基质复杂，可调整流动相比例如乙腈-水（60:40）以提高分离度。
3. 方法需每6个月进行系统适用性验证，包括理论塔板数和拖尾因子。

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