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盐酸塞利洛尔

CCAD302944

Celiprolol Hydrochloride

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盐酸塞利洛尔介绍：

盐酸塞利洛尔

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：中国药典2020年版二部（盐酸塞利洛尔相关标准）

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部（化学药品标准），盐酸塞利洛尔项下规定（编号：ChP2020-C1043）

适用范围	适用于原料药及制剂中盐酸塞利洛尔的鉴别、含量测定、有关物质检查及杂质限度控制。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈（梯度洗脱），检测波长230nm。

检出限与定量限

有关物质检测限为0.05%（相对于主成分），定量限为0.1%；主成分含量测定的定量限为0.2μg/mL。

质控样品要求

需使用系统适用性溶液（含主成分及已知杂质），重复进样RSD≤2.0%；对照品溶液需双样平行检测，偏差≤1.5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解于甲醇-水混合溶液，超声辅助提取；
2. 色谱条件优化：柱温35℃，流速1.0mL/min；
3. 系统适应性验证：理论塔板数≥3000，分离度≥1.5。

特别说明	1. 需严格控制流动相pH值（2.8±0.1），避免色谱峰拖尾； 2. 检测过程中需避光操作，防止光解产物干扰； 3. 残留溶剂检测需参照ChP2020四部通则0861。

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