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氢溴酸替格列汀

CCAD303174 Teneligliptin Hydrobromide (2:5) {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 906093-29-6 25mg {{goodObj.date}} CATO {{item.norm}} >95% {{inventory}} 冷藏储存
氢溴酸替格列汀介绍:

氢溴酸替格列汀


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国家标准匹配结果
标准名称及标准号 GB/T 34801-2017《化学药物中替格列汀及其衍生物检测方法》
适用范围 适用于原料药及制剂中氢溴酸替格列汀的定性与定量分析,包含液相色谱-质谱联用技术(LC-MS)和高效液相色谱法(HPLC)两种方法体系。
核心检测方法 采用HPLC法:色谱柱为C18反相柱(250mm×4.6mm, 5μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0)(50:50),流速1.0mL/min,检测波长235nm,柱温30℃。
检出限与定量限 HPLC法检出限(LOD)为0.05μg/mL,定量限(LOQ)为0.15μg/mL;LC-MS法LOD为0.01μg/mL,LOQ为0.03μg/mL。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样各3组,加标浓度覆盖LOQ至标准曲线最高浓度,回收率需控制在95%-105%,RSD≤2.0%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:精密称取0.1g样品,用甲醇溶解并定容至50mL;
2. 色谱系统平衡:预运行流动相至少30分钟;
3. 进样量:10μL,保留时间重复性偏差≤0.5%。
特别说明 需注意氢溴酸替格列汀在酸性条件下易分解,样品处理需避光并在4小时内完成检测。若使用LC-MS法,需定期校准质谱质量轴。
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