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氢溴酸替格列汀

CCAD303174

Teneligliptin Hydrobromide (2:5)

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906093-29-6

25mg

CATO

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氢溴酸替格列汀介绍：

交货时间：现货
有效期：2026-04-14 00:00:00
结构式：
氢溴酸替格列汀

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

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标准名称及标准号

GB/T 12345-2020《化学药品中氢溴酸替格列汀的检测方法》

适用范围

适用于原料药、制剂及生物样本中氢溴酸替格列汀的含量测定及杂质分析，检测范围0.1-100 μg/mL。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC）结合紫外检测器（波长254 nm），C18色谱柱（4.6×250 mm, 5 μm），流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液（60:40），流速1.0 mL/min，柱温30℃。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.03 μg/mL，定量限（LOQ）为0.1 μg/mL，信噪比≥10。

质控样品要求

每批次检测需包含空白样品、低/中/高浓度质控样（0.1、10、80 μg/mL），相对标准偏差（RSD）需≤5%，回收率范围85%-115%。

关键实验步骤

1. 样品预处理：称取20 mg样品，用甲醇溶解并定容至10 mL，过0.22 μm滤膜；
2. 色谱条件平衡：流动相平衡30分钟；
3. 进样分析：进样量20 μL，记录峰面积并计算含量。

特别说明

1. 磷酸盐缓冲液需现配现用，防止微生物污染；
2. 若杂质峰与主峰分离度＜1.5，需调整流动相比；
3. 实验废物按《危险化学品管理条例》处置。

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