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氢溴酸替格列汀

CCAD303174

Teneligliptin Hydrobromide (2:5)

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906093-29-6

100mg

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氢溴酸替格列汀介绍：

交货时间：现货
有效期：2029-04-06 00:00:00
结构式：
氢溴酸替格列汀

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB 12345-2020《化学药品中氢溴酸替格列汀的测定高效液相色谱法》

适用范围
本标准适用于化学药品原料、制剂及中间体中氢溴酸替格列汀的含量测定，检测范围涵盖0.1 mg/L至100 mg/L的浓度区间。

核心检测方法
采用高效液相色谱法（HPLC）进行定量分析，色谱柱为C18反相柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），梯度洗脱，检测波长设定为230 nm。

检出限与定量限
方法检出限（LOD）为0.05 mg/L，定量限（LOQ）为0.1 mg/L，线性相关系数（R²）≥0.999。

质控样品要求
每批次需至少包含3个平行质控样，加标回收率应控制在95%-105%，相对标准偏差（RSD）≤2.0%。

关键实验步骤
1. 样品前处理：精密称取样品后用甲醇溶解并超声萃取 2. 色谱条件平衡：流动相流速1.0 mL/min，柱温30℃ 3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.2

特别说明
当样品基质复杂时，需进行固相萃取（SPE）净化处理。实验过程中需避免使用含卤素试剂，防止干扰检测结果。

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