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氢溴酸替格列汀

CCAD303174

Teneligliptin Hydrobromide (2:5)

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906093-29-6

50mg

CATO

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氢溴酸替格列汀介绍：

交货时间：现货
有效期：2029-04-06 00:00:00
结构式：
氢溴酸替格列汀

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国家标准：化学药物中替格列汀及其衍生物检测方法（示例编号：GB/T XXXX-20XX）

标准名称及标准号

GB/T XXXX-20XX《化学药物中替格列汀及其衍生物的测定高效液相色谱法》

适用范围

适用于原料药及制剂中氢溴酸替格列汀（CAS:906093-29-6）的含量测定及相关杂质分析，包括有机杂质和降解产物。

核心检测方法

反相高效液相色谱法（RP-HPLC），采用C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），梯度洗脱，检测波长220 nm。

检出限与定量限

主成分定量限为0.05 μg/mL，检出限0.02 μg/mL；杂质定量限为0.1 μg/mL，检出限0.03 μg/mL（信噪比≥3）。

质控样品要求

重复性要求RSD≤2.0%，加标回收率范围98.0%-102.0%；系统适用性溶液理论塔板数≥5000，分离度≥1.5。

关键实验步骤

1. 样品经0.45 μm滤膜过滤后进样；
2. 柱温30℃，流速1.0 mL/min；
3. 进样量20 μL；
4. 运行时间40分钟。

特别说明

氢溴酸替格列汀对光敏感，需避光操作；流动相需现配现用，防止盐析；若样品含辅料干扰，需优化提取步骤。

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