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多西紫杉醇-d5_
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多西紫杉醇-d5

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多西紫杉醇-d5介绍:


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国家标准:GB/T 37841-2019 药物中杂质测定 液相色谱-质谱联用法
标准名称及标准号 GB/T 37841-2019《药物中杂质测定 液相色谱-质谱联用法》
适用范围 适用于药物中痕量杂质的定性与定量分析,包括多西紫杉醇及其类似物的检测。
核心检测方法 采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法,通过色谱分离与质谱多反应监测(MRM)模式实现杂质的高灵敏度检测。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.1 ng/mL,定量限(LOQ)为0.5 ng/mL,适用于痕量杂质分析。
质控样品要求 需使用与待测样品基质匹配的空白样品加标质控,加标浓度应覆盖定量限至标准曲线最高浓度的范围。
关键实验步骤 1. 样品前处理:液液萃取或固相萃取;
2. 色谱条件:C18色谱柱,梯度洗脱;
3. 质谱参数:电离模式为电喷雾离子化(ESI+),碰撞能量优化。
特别说明 1. 需验证基质效应与回收率;
2. 同位素内标(如多西紫杉醇-d5)需与目标物保留时间一致;
3. 实验过程中避免有机溶剂污染。

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