渗透压摩尔浓度标准物质（氯化钠溶液）/WYJLBZ-0003_其他_物性_标准物质_萘析商城

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渗透压摩尔浓度标准物质（氯化钠溶液）/WYJLBZ-0003

BWZ7159-2016

Osmolality molarity reference material (sodium chloride solution)

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7647-14-5

2mL

伟业计量

100mOsmol/kg

见证书

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一、基本信息：

基质	水
形态	液态
有效期	2028-04-29
存储条件	常温密闭条件下保存。使用前应恒温至）20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。使用时根据需要准确移取。本标准物质打开后应尽快使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质主要用于渗透压摩尔浓度仪的校准和渗透压摩尔浓度的比对。
别名	渗透压
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质用氯化钠一级纯度标准物质为原料，于（500±10）℃干燥6小时，置硅胶干燥器中冷却至室温。根据《中国药典》四部通则中的制备方法，准确称量氯化钠及水的重量，充分混匀后分装。

三、溯源性及定值方法：

本标准物质采用重量法进行配制，以配制值为标准值，用冰点摩尔渗透压仪进行量值核验。该标准物质的量值可通过国际认可的渗透压摩尔浓度定义计算得到渗透压摩尔浓度值。通过使用满足计量学特性要求的制备方法、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	渗透压	100mOsmol/kg	3%	水

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用电化学分析法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用安瓿瓶包装,规格2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期	下载
WYJLBZ-0003 《中国药典》2025年版三部	WYJLBZ-0003	2025-10-01 00:00:00

八、参考资料：

《中国药典》三部通则渗透压摩尔浓度测定法

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国家标准与行业标准解读

标准名称	《中国药典》2020年版四部通则0632（渗透压摩尔浓度测定法）
适用范围	适用于注射剂、滴眼液及其他需要控制渗透压的药品或溶液的检测。
核心检测方法	冰点下降法，通过测量溶液冰点降低值计算渗透压摩尔浓度。
检出限与定量限	检出限为1 mOsmol/kg，定量限为5 mOsmol/kg。
质控样品要求	需使用标准物质（如氯化钠溶液）进行仪器校准，每批次检测需包含空白对照及平行样。
关键实验步骤	1. 仪器预热与校准；2. 样品预处理（避免气泡）；3. 重复测定三次取均值。
特别说明	高黏度或含挥发性成分的样品需采用特殊处理方法，结果需注明测定温度（通常为25℃）。

标准名称	GB/T 31195-2014《实验室溶液制备指南》
适用范围	规范实验室溶液（包括渗透压校准溶液）的制备、保存及验证流程。
核心检测方法	重量法配制标准溶液，精度要求±0.5%以内。
质控样品要求	需通过第三方认证的标准物质进行配制验证，保存期限不超过6个月。
关键实验步骤	1. 精确称量；2. 定容后振荡混匀；3. 密封避光保存。
特别说明	配制过程中需记录环境温湿度，避免吸潮或挥发导致的浓度偏差。

标准名称	JJG 862-2007《渗透压摩尔浓度测定仪检定规程》
适用范围	适用于渗透压测定仪的周期性检定与性能验证。
核心检测方法	使用标准物质（如300 mOsmol/kg和800 mOsmol/kg氯化钠溶液）验证仪器线性与准确度。
质控样品要求	需覆盖仪器量程范围的至少3个浓度点，相对误差≤±2%。
关键实验步骤	1. 预热仪器30分钟；2. 重复测量标准物质10次；3. 计算RSD（需≤1%）。
特别说明	检定周期不超过12个月，仪器维修后需重新检定。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！