渗透压摩尔浓度标准物质（氯化钠溶液）/WYJLBZ-0003_其他_物性_标准物质_萘析商城

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渗透压摩尔浓度标准物质（氯化钠溶液）/WYJLBZ-0003

BWZ7165-2016

Osmolality molarity reference material (sodium chloride solution)

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7647-14-5

2mL

伟业计量

700mOsmol/kg

见证书

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一、基本信息：

基质	水
形态	液态
有效期	2028-04-02
存储条件	常温密闭条件下保存。使用前应恒温至20±3℃，并充分摇动以保证均匀。使用时根据需要准确移取。本标准物质打开后应一次性使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质主要用于渗透压摩尔浓度仪的校准和渗透压摩尔浓度的比对。
别名	渗透压
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质用氯化钠一级纯度标准物质为原料，于（500±10）℃干燥6小时，置硅胶干燥器中冷却至室温。根据《中国药典》四部通则中的制备方法，准确称量氯化钠及水的重量，充分混匀后分装。

三、溯源性及定值方法：

本标准物质采用重量法进行配制，以配制值为标准值，用冰点摩尔渗透压仪进行量值核验。该标准物质的量值可通过国际认可的渗透压摩尔浓度定义计算得到渗透压摩尔浓度值。通过使用满足计量学特性要求的制备方法、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	渗透压	700mOsmol/kg	1%	水

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用电化学分析法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期	下载
WYJLBZ-0003 《中国药典》2025年版三部	WYJLBZ-0003	2025-10-01 00:00:00

八、参考资料：

《中国药典》三部通则渗透压摩尔浓度测定法。

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标准名称

GB/T 13025.8-2012《制盐工业通用试验方法钠的测定》

YY/T 1698-2020《血液透析及相关治疗用浓缩物》

适用范围

GB/T 13025.8-2012：适用于氯化钠溶液中钠离子的定量检测，支持渗透压计算的间接分析。

YY/T 1698-2020：针对血液透析浓缩物（含氯化钠溶液）的渗透压摩尔浓度检测，适用于医疗器械行业质量控制。

核心检测方法

GB/T 13025.8-2012：采用火焰原子吸收光谱法（FAAS）或离子选择性电极法（ISE）测定钠离子浓度。

YY/T 1698-2020：基于冰点下降原理，使用渗透压摩尔浓度测定仪直接测定溶液渗透压值。

检出限与定量限

GB/T 13025.8-2012：火焰原子吸收法检出限为0.01 mg/L，定量限为0.05 mg/L；离子选择性电极法检测范围覆盖10⁻⁴~1 mol/L。

YY/T 1698-2020：仪器法测定渗透压的定量限为±2 mOsm/kg，满足临床级精度要求。

质控样品要求

GB/T 13025.8-2012：需使用标准氯化钠溶液进行仪器校准，平行样测定偏差应小于5%。

YY/T 1698-2020：要求每批次检测包含高、中、低三种渗透压质控品，偏差不超过标称值的±3%。

关键实验步骤

GB/T 13025.8-2012：包括样品稀释、标准曲线绘制、仪器调零及三次重复测定。

YY/T 1698-2020：涵盖仪器预热校准、样品恒温处理、三次独立测试取平均值。

特别说明

GB/T 13025.8-2012：钠离子浓度检测结果需结合氯离子浓度计算溶液渗透压摩尔浓度。

YY/T 1698-2020：明确要求检测环境温度控制在20~25℃，避免挥发性成分干扰测定结果。

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