渗透压摩尔浓度标准物质（氯化钠溶液）/WYJLBZ-0003_其他_物性_标准物质_萘析商城

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渗透压摩尔浓度标准物质（氯化钠溶液）/WYJLBZ-0003

BWZ7177-2016

Osmolality molarity reference material (sodium chloride solution)

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7647-14-5

2mL

伟业计量

288mOsmol/kg

见证书

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一、基本信息：

基质	水
形态	液态
有效期	2028-06-12
存储条件	常温密闭条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。使用时根据需要准确移取。本标准物质打开后应尽快使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质主要用于渗透压摩尔浓度仪的校准和检测。
别名	渗透压
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质用氯化钠一级纯度标准物质为原料，于（500±10）℃干燥6小时，置硅胶干燥器中冷却至室温。根据《中国药典》四部通则中的制备方法，准确称量氯化钠及水的重量，充分混匀后分装。

三、溯源性及定值方法：

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用摩尔渗透压仪进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	渗透压	288mOsmol/kg	2%	水

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用电化学分析法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用安瓿瓶包装,规格2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期	下载
WYJLBZ-0003 《中国药典》2025年版三部	WYJLBZ-0003	2025-10-01 00:00:00

八、参考资料：

《中国药典》三部通则渗透压摩尔浓度测定法

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国家标准与行业标准解读（按相关度排序）

标准名称	《中国药典》四部通则 0632 渗透压摩尔浓度测定法
适用范围	适用于注射剂、滴眼液等药品的渗透压摩尔浓度检测，包括氯化钠溶液的标定与验证。
核心检测方法	冰点下降法（主方法）或露点法，通过测量溶液冰点降低值计算渗透压摩尔浓度。
检出限与定量限	检出限为1 mOsmol/kg，定量限为5 mOsmol/kg（需仪器校准后确认）。
质控样品要求	标准物质需覆盖预期检测范围（如0-2000 mOsmol/kg），并包含至少3个浓度梯度。
关键实验步骤	1. 仪器预热校准；2. 标准溶液重复测定（至少3次）；3. 样品平行测定（允许偏差±2%）。
特别说明	高浓度样品需稀释至仪器线性范围内，避免结晶干扰；实验室温度应控制在15-30℃。

标准名称	GB/T 13025.8-2012 制盐工业通用试验方法氯化钠的测定
适用范围	工业用氯化钠溶液的纯度与浓度分析，支持渗透压摩尔浓度的间接计算。
核心检测方法	硝酸银滴定法（莫尔法），通过氯离子含量反推氯化钠浓度。
检出限与定量限	氯离子检出限0.1 mg/L，定量限0.5 mg/L（对应氯化钠浓度约0.3 mmol/L）。
质控样品要求	需使用已知浓度的氯化钠标准溶液进行滴定终点验证（如100 mmol/L±5%）。
关键实验步骤	1. 样品酸化处理；2. 铬酸钾指示剂添加；3. 硝酸银滴定至砖红色终点。
特别说明	需排除硫酸盐、磷酸盐等干扰离子，pH需控制在6.5-10.5范围内。

标准名称	YY/T 1694-2020 医用输液器具中氯化钠渗透压摩尔浓度测定方法
适用范围	医用输液器具（如输液管、注射器）的氯化钠残留渗透压检测。
核心检测方法	冰点下降法专用设备，支持微量样品（≤200 μL）的自动化检测。
检出限与定量限	检出限为0.5 mOsmol/kg，定量限为2 mOsmol/kg（需验证仪器灵敏度）。
质控样品要求	需包含阴性对照（纯水）和阳性对照（290±5 mOsmol/kg的氯化钠溶液）。
关键实验步骤	1. 样品前处理（过滤除颗粒）；2. 仪器多点校准；3. 数据自动修正（温度补偿）。
特别说明	需在洁净环境下操作，避免气泡干扰；重复测定结果差异不得超过±3%。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！