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渗透压摩尔浓度标准物质（氯化钠溶液）

BWZ7173-2016

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7647-14-5

2mL

伟业计量

798mOsmol/kg

见证书

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研制依据	WYJLBZ-0003 《中国药典》2020年版三部（2020-05-01实施）
基质	水
形态	液态
有效期
存储条件	阴凉密闭条件下保存。使用前应恒温至20±3℃，并充分摇动以保证均匀。使用时根据需要准确移取。本标准物质打开后应一次性使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质主要用于渗透压摩尔浓度仪的校准和检测。
包装	本标准物质采用安瓿瓶包装,规格2mL携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料	《中国药典》三部通则渗透压摩尔浓度测定法

一、样品制备

取基准氯化钠试剂，于（500±10）℃干燥4小时，置硅胶干燥器中冷却至室温。根据《中国药典》三部通则中的制备方法，准确称量氯化钠及水的重量，充分混匀分装。

二、溯源性及定值方法

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用摩尔渗透压仪进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	渗透压	798mOsmol/kg	2%	水

四、均匀性检验及稳定性考察

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用电化学分析法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

五、包装、储存及使用

本标准物质采用安瓿瓶包装,规格2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

标准名称	GB/T 31195-2014《临床实验室检测和体外诊断系统渗透压测定方法》

适用范围	适用于临床实验室及体外诊断系统中通过冰点下降法或露点法测定溶液的渗透压摩尔浓度，包括氯化钠溶液的标定与验证。

核心检测方法

冰点下降法（需说明仪器校准步骤、样品量要求及温度控制范围）；露点法（需说明传感器校准频率及环境温湿度控制要求）。

检出限与定量限

检出限≤2 mOsm/kg（冰点法），定量限为10-2000 mOsm/kg（误差≤±5%）；露点法需根据设备说明书设定。

质控样品要求

需使用有证标准物质（如氯化钠溶液），浓度覆盖检测范围；每日检测前后需运行质控样，偏差超过±3%需重新校准。

关键实验步骤

1. 仪器预热与校准（使用标准溶液）
2. 样品温度平衡至25±0.5℃
3. 重复测定3次取均值
4. 数据记录需包含环境温湿度及仪器状态。

特别说明	1. 高浓度样品需稀释后测定 2. 避免气泡干扰（冰点法） 3. 露点法需定期更换干燥剂 4. 标准物质开封后需标注有效期。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！