渗透压摩尔浓度标准物质（氯化钠溶液）/WYJLBZ-0004_其他_物性_标准物质_萘析商城

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渗透压摩尔浓度标准物质（氯化钠溶液）/WYJLBZ-0004

BWZ7162-2016

Osmolality molarity reference material (sodium chloride solution)

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7647-14-5

2mL

伟业计量

398mOsmol/kg

见证书

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一、基本信息：

基质	水
形态	液态
有效期	2028-09-19
存储条件	常温密闭条件下保存。使用前应恒温至20±3℃，并充分摇动以保证均匀。使用时根据需要准确移取。本标准物质打开后应尽快使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质主要用于渗透压摩尔浓度仪的校准和渗透压摩尔浓度的比对。
别名	渗透压
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质用氯化钠一级纯度标准物质为原料，于（500±10）℃干燥6小时，置硅胶干燥器中冷却至室温。根据《中国药典》四部通则中的制备方法，准确称量氯化钠及水的重量，充分混匀后分装。

三、溯源性及定值方法：

本标准物质采用重量法进行配制，以配制值为标准值，用冰点摩尔渗透压仪进行量值核验。该标准物质的量值可通过国际认可的渗透压摩尔浓度定义计算得到渗透压摩尔浓度值。通过使用满足计量学特性要求的制备方法、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	渗透压	398mOsmol/kg	1%	水

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用电化学分析法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期	下载
WYJLBZ-0004 《中国药典》2025年版四部	WYJLBZ-0004	2025-10-01 00:00:00

八、参考资料：

《中国药典》三部通则渗透压摩尔浓度测定法

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 13025.8-2023

标准名称	制盐工业通用试验方法氯化钠的测定
适用范围	适用于工业盐、食用盐中氯化钠含量的测定，涵盖渗透压摩尔浓度间接计算。
核心检测方法	硝酸银滴定法或电位滴定法，通过测定氯离子浓度推算渗透压。
检出限与定量限	滴定法检出限为0.1mg/kg，定量限为0.3mg/kg（以Cl⁻计）。
质控样品要求	需使用标准物质进行平行样测试，相对偏差≤5%。
关键实验步骤	样品溶解→过滤→调节pH→滴定终点判定→渗透压公式换算。
特别说明	需校正温度对渗透压的影响，实验用水需符合GB/T 6682三级要求。

行业标准：YY/T 0878-2023

标准名称	医用输液器具渗透压摩尔浓度测定法
适用范围	适用于医疗器械领域氯化钠溶液的渗透压质量控制。
核心检测方法	冰点下降法直接测定，使用渗透压摩尔浓度测定仪。
检出限与定量限	仪器法检出限为1mOsmol/kg，定量范围10-2000mOsmol/kg。
质控样品要求	每批次需测试高、中、低三种浓度的质控溶液。
关键实验步骤	仪器校准→样品预处理→测定冰点→自动计算渗透压值。
特别说明	需定期验证仪器线性范围，样品不得含挥发性成分。

补充标准：ChP 2020 通则 0632

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