渗透压摩尔浓度标准物质（氯化钠溶液）/WYJLBZ-0004_其他_物性_标准物质_萘析商城

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渗透压摩尔浓度标准物质（氯化钠溶液）/WYJLBZ-0004

BWZ7168-2016

Osmolality molarity reference material (sodium chloride solution)

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7647-14-5

2mL

伟业计量

2002mOsmol/kg

见证书

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一、基本信息：

基质	水
形态	液态
有效期	2028-04-02
存储条件	阴凉密闭条件下保存。使用前应恒温至20±3℃，并充分摇动以保证均匀。使用时根据需要准确移取。本标准物质打开后应一次性使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质主要用于渗透压摩尔浓度仪的校准和检测。
别名	渗透压
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

取基准氯化钠试剂，于（500±10）℃干燥4小时，置硅胶干燥器中冷却至室温。根据《中国药典》三部通则中的制备方法，准确称量氯化钠及水的重量，充分混匀分装。

三、溯源性及定值方法：

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用摩尔渗透压仪进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	渗透压	2002mOsmol/kg	2%	水

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用电化学分析法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用安瓿瓶包装,规格2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期	下载
WYJLBZ-0004 《中国药典》2025年版四部	WYJLBZ-0004	2025-10-01 00:00:00

八、参考资料：

《中国药典》三部通则渗透压摩尔浓度测定法

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国家标准与行业标准解读（按相关度排序）

标准名称	《中国药典》2020年版四部通则0632 渗透压摩尔浓度测定法
适用范围	适用于注射剂、滴眼液及生物制品等药品的渗透压摩尔浓度检测
核心检测方法	冰点下降法（基于凝固点降低原理，使用渗透压仪直接测量）
检出限与定量限	仪器法检出限≤5 mOsmol/kg，定量范围50-2000 mOsmol/kg
质控样品要求	需使用经认证的氯化钠标准物质进行仪器校准（推荐300 mOsmol/kg和800 mOsmol/kg两点校准）
关键实验步骤	1. 仪器预热30分钟 2. 标准溶液三点校准 3. 样品平衡至20-25℃后测量 4. 重复测定三次取平均值
特别说明	高浓度样品需稀释至仪器线性范围内，挥发性样品需密闭测量

标准名称	JJG 862-2019 工作基准试剂检定规程（渗透压相关部分）
适用范围	基准级氯化钠标准物质的质量控制和标定
核心检测方法	重量法配制标准溶液，通过电导率与渗透压的换算关系进行验证
检出限与定量限	电导率法可检测±1 mS/cm的偏差，对应渗透压偏差±3%
质控样品要求	需使用国家一级标准物质GBW(E)060024进行方法验证
关键实验步骤	1. 恒温环境(20±0.1℃)操作 2. 电导率仪每日校准 3. 样品溶液过滤除气处理
特别说明	要求天平精度达到0.0001 g，环境湿度≤65% RH

标准名称	GB/T 9725-2007 化学试剂电位滴定法通则（氯化物测定）
适用范围	化学试剂中氯化物含量的测定及渗透压推算
核心检测方法	硝酸银电位滴定法测定Cl⁻浓度，通过公式计算渗透压摩尔浓度
检出限与定量限	Cl⁻检测下限0.1 mg/L，对应渗透压计算误差±2%
质控样品要求	需同时测定已知浓度的氯化钠标准溶液进行方法验证
关键实验步骤	1. 电极活化处理 2. 终点电位突跃判定 3. 空白试验校正
特别说明	需注意样品中其他卤素离子的干扰影响

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！