人乳头瘤病毒45型基因组DNA标准物质_混标_有机类_标准物质_萘析商城

标准名称	GB/T 37870-2019《人乳头瘤病毒核酸检测》
适用范围	适用于临床样本中HPV DNA的定性检测，涵盖45型在内的多种高危亚型检测。
核心检测方法	实时荧光定量PCR法，采用特异性探针与引物组合进行靶标扩增。
检出限与定量限	检出限为50 copies/mL，定量限需满足≥200 copies/mL的线性范围。
质控样品要求	每批次需包含阴性对照、阳性对照（含HPV45型DNA）及内标质控。
关键实验步骤	核酸提取需符合ISO 15189规范，扩增程序需验证退火温度及循环数。
特别说明	HPV45型检测需与其他高危亚型进行交叉反应验证，防止假阳性。

标准名称	YY/T 1227-2021《人乳头瘤病毒核酸扩增检测试剂盒》
适用范围	规范HPV检测试剂盒的性能验证要求，包括分析灵敏度与特异性。
核心检测方法	要求试剂盒提供明确的引物探针序列信息及扩增效率数据。
检出限与定量限	试剂盒需声明最低检出浓度，并提交第三方验证报告。
质控样品要求	试剂盒需包含内源性内标，并规定质控品浓度允许波动范围。
关键实验步骤	试剂盒性能验证需覆盖至少3家临床实验室的比对数据。
特别说明	强调HPV45型与其他高危亚型的鉴别检测能力验证要求。