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冰冻人血清总蛋白标准物质

GBW09187

Total protein in frozen human serum

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0.5毫升/支

萘析精选

65.8【质量浓度(g/L)】/不确定度：2.9

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GBW(E)091041 | 63.4g/L，扩展不确定度1.4g/L

冰冻人血清总蛋白标准物质介绍：

使用注意事项：出标准物质，避光、室温（20-25℃）平衡30分钟后使用。用前轻轻颠倒混匀。建议采用干冰5天内运输。接收后应在-70℃以下低温贮存直至使用。贮
特征形态：液态
基体：人血清
主要分析方法：双缩脲法#
规格：0.5毫升/支
定级证书量值信息：

	标准值	相对不确定度(%)	单位	CAS	备注
冰冻人血清总蛋白	65.8	2.9	质量浓度(g/L)

保存条件：标准物质复融后使用时间：2-8℃保存：7天；室温保存：8小时。
研制单位名称：北京航天总医院

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GB/T 29791-2013《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）》

标准名称

GB/T 29791-2013《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）》

适用范围

适用于体外诊断医疗器械（包括血清总蛋白检测试剂）的标签、说明书及制造商提供的信息规范性要求。

核心检测方法

双缩脲法或比色法，通过分光光度计测定血清总蛋白浓度，需符合试剂说明书规定的波长和反应条件。

检出限与定量限

检出限≤1.0 g/L，定量限范围2.0-120 g/L，需通过标准曲线验证线性范围。

质控样品要求

每批次检测需包含高、中、低三个浓度质控品，偏差≤±10%，并记录质控数据。

关键实验步骤

1. 样本预处理（避免溶血）；2. 试剂平衡至室温；3. 严格按比例混合样本与试剂；4. 准确计时反应；5. 校准分光光度计。

特别说明

冻存血清复溶后需充分混匀，避免反复冻融；检测结果异常时需核查仪器校准及试剂有效期。

WS/T 404-2012《临床实验室总蛋白测定参考方法》

标准名称

WS/T 404-2012《临床实验室总蛋白测定参考方法》

适用范围

规范临床实验室血清总蛋白检测的参考方法及操作流程，确保结果溯源性。

核心检测方法

凯氏定氮法或染料结合法，优先使用国际公认的参考方法，需验证方法精密度与准确度。

检出限与定量限

定量下限≤5 g/L，检测范围5-150 g/L，线性相关系数≥0.995。

质控样品要求

使用有证参考物质（CRM）进行校准，每日质控频率不低于1次/20样本。

关键实验步骤

1. 标准品配制（精确称量）；2. 消除脂血/溶血干扰；3. 反应温度控制（37±0.5℃）；4. 平行测定取均值。

特别说明

实验室需定期参加能力验证，检测系统变更时需重新进行方法学比对。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！