冰冻人血清甲胎蛋白标准物质_单标_基质类_标准物质_萘析商城

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冰冻人血清甲胎蛋白标准物质

GBW(E)090655

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萘析精选

26.1×102【浓度（IU/mL）】/不确定度：2.3×102

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冰冻人血清甲胎蛋白标准物质介绍：

特征形态：液态
定值单位：首都医科大学附属北京朝阳医院#
定级证书量值信息：

	标准值	不确定度	单位	CAS	备注
冰冻人血清甲胎蛋白	26.1×10²	2.3×10²	浓度（IU/mL）

研制单位名称：首都医科大学附属北京朝阳医院

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准 GB/T 5009.XX-20XX《食品中甲胎蛋白的测定》

标准名称	食品中甲胎蛋白的测定
适用范围	适用于食品及生物样本中甲胎蛋白的定量检测，包含血清样本前处理及分析方法。
核心检测方法	基于酶联免疫吸附法（ELISA）的双抗体夹心法，采用标准曲线进行定量。
检出限与定量限	检出限为0.5 IU/mL，定量限为1.0 IU/mL，线性范围1-500 IU/mL。
质控样品要求	每批次检测需包含空白对照、低/中/高浓度质控品（偏差≤15%）。
关键实验步骤	样本稀释、孵育时间控制（37℃±1℃）、洗板次数标准化、光密度值读取。
特别说明	需验证交叉反应性，避免类风湿因子干扰；冻存样本需彻底混匀后检测。

行业标准 WS/T XXX-20XX《血清肿瘤标志物检测规范》

标准名称	血清肿瘤标志物检测规范
适用范围	临床实验室血清甲胎蛋白等肿瘤标志物的检测流程与质量控制。
核心检测方法	化学发光免疫分析法（CLIA），要求校准品溯源性符合ISO 17511。
检出限与定量限	功能灵敏度≤0.3 IU/mL，定量限为0.6 IU/mL（CV≤20%）。
质控样品要求	每日运行两个浓度质控品（涵盖医学决定水平），采用Levey-Jennings图监控。
关键实验步骤	仪器定期校准、反应温度均一性控制、信号值读取时间精确至秒级。
特别说明	溶血/脂血样本需备注；结果报告需注明检测方法及参考区间。

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