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牛血清白蛋白含量标准物质

GBW09815

Bovine Serum Albumin

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9048-46-8

200mg

中国计量院

0.963【g/g】/不确定度：0.038

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牛血清白蛋白含量标准物质介绍：

使用注意事项：本标准物质应在-20℃冰袋保护下运输，使用前应置于称量瓶中在60℃烘箱中干燥4小时后使用，干燥后的标注物质应保存于干燥器中。标准物质开瓶后应当一次性使用，使用过程中应严格防止沾污。
特征形态：固态
主要分析方法：同位素稀释质谱法#
定值单位：中国计量科学研究院#
规格：200mg
定级证书量值信息：

	标准值	扩展不确定度（k=2）	单位	CAS	备注
牛血清白蛋白	0.963	0.038	g/g	9048-46-8

应用领域：临床\卫生及法医/临床检验
保存条件：置于-20℃冰箱中冷冻保存
研制单位名称：中国计量科学研究院#

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包装储运图示标志

标准名称	GB/T 191-2000 包装储运图示标志
适用范围	适用于生物制品及试剂类产品的运输包装标识规范
核心检测方法	通过目视检查包装标识完整性及规范性
检出限与定量限	不涉及定量检测，仅需符合图示标志清晰可辨
质控样品要求	包装样品需包含完整标识信息且符合防潮、避光等标志要求
关键实验步骤	核对包装标识与标准图示的一致性，记录缺失或错误项
特别说明	重点关注生物活性物质的特殊标识要求（如低温运输标志）

化学试剂标准滴定溶液的制备

标准名称	GB/T 601-2016 化学试剂标准滴定溶液的制备
适用范围	涵盖化学分析用标准溶液的配制及标定流程
核心检测方法	采用滴定法确定溶液浓度，使用基准物质进行标定
检出限与定量限	依据滴定精度要求，相对误差需≤0.2%
质控样品要求	标定用基准物质纯度需≥99.95%，保存条件符合规范
关键实验步骤	双人平行标定、温度补偿校正、终点颜色判定一致性验证
特别说明	强调溶液有效期管理及避光保存要求

医疗器械生物学评价标准

标准名称	YY/T 0033-2000 医疗器械生物学评价标准
适用范围	涉及生物材料（含血清蛋白制品）的生物相容性检测
核心检测方法	细胞毒性试验、溶血试验及热原检测
检出限与定量限	细胞存活率需≥80%，溶血率≤5%
质控样品要求	阳性对照样品需包含已知毒性物质，阴性对照为生理盐水
关键实验步骤	样品浸提液制备、细胞培养条件控制、光学密度值测定
特别说明	明确动物源成分的病毒灭活验证要求

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