泮托拉唑钠水合物_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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泮托拉唑钠水合物

B27481-20mg

PantoprazoleSodiumSesquihydrate

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164579-32-2

20mg

源叶

HPLC≥98%

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泮托拉唑钠水合物介绍：

分子式：C16H14F2N3NaO4S · 1.5H2O
分子量：432.37
储存条件：2-8℃
外观：
用途：科研

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：中国药典2020年版二部（泮托拉唑钠标准）

标准名称及标准号

《中国药典2020年版二部》泮托拉唑钠相关条目（标准号未明确标注）

适用范围	适用于泮托拉唑钠原料药及其制剂的鉴别、含量测定、有关物质检查及溶出度检测。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（梯度洗脱），检测波长290nm。

检出限与定量限

有关物质检测限0.02%、定量限0.05%；含量测定定量限为标示量的80%-120%线性范围内。

质控样品要求

需使用泮托拉唑钠对照品进行系统适用性试验，平行测定不少于2份，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称定后溶解于甲醇-水混合液
2. 色谱条件平衡：流速1.0mL/min，柱温30℃
3. 进样量：20μL

特别说明	需注意避光操作，水合物形式需折算无水物含量；有关物质检查需单独配制降解产物对照溶液。

行业标准：YBH02582003泮托拉唑钠药品标准

标准名称及标准号

化学药品标准YBH02582003（泮托拉唑钠原料及制剂）

适用范围	针对注射用泮托拉唑钠的细菌内毒素检查及无菌检测，包含冻干粉针剂型特殊要求。

核心检测方法

动态显色法测定细菌内毒素（限值0.05EU/mg），无菌检查采用薄膜过滤法。

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