再生纤维素透析袋（50000）_生物耗材_实验耗材_萘析商城

图片仅供参考，具体产品以实物为准！

再生纤维素透析袋（50000）

SP132544-0.5m

Dialysis Membranes

~~{{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨询'}}~~

￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询

0.5m

源叶

35mm,3.7ML／CM

猜您喜欢

再生纤维素透析袋（50000）介绍：

分子式：
分子量：
储存条件：2-8℃
外观：
用途：

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准1：GB/T 32368-2015 再生纤维素膜通用技术要求

标准名称及标准号	GB/T 32368-2015《再生纤维素膜通用技术要求》
适用范围	适用于以再生纤维素为原料制成的透析膜、分离膜等产品的性能检测，包括机械强度、化学稳定性、孔径分布等指标。
核心检测方法	1. 机械强度测试：采用拉伸试验机测定断裂伸长率和抗张强度； 2. 孔径分布检测：使用泡点法或气体渗透法测定膜孔径范围； 3. 化学稳定性评估：通过浸泡不同pH溶液后检测质量变化率。
检出限与定量限	未明确限定，需根据具体检测项目（如溶出物含量）参考配套分析方法标准。
质控样品要求	需至少包含3个平行样品，且需使用标准膜片作为对照，浸泡液需符合GB/T 6682三级水要求。
关键实验步骤	1. 样品预处理：在25℃恒温水中浸泡24小时； 2. 拉伸试验：速度设定为10 mm/min； 3. 化学稳定性测试：分别浸泡于pH=2、7、12溶液中72小时。
特别说明	需注意透析袋保存条件（建议干燥避光），使用前必须用纯水充分冲洗以去除保护剂。

行业标准1：YY/T 0576-2020 医用透析器及相关治疗器械用再生纤维素膜

标准名称及标准号	YY/T 0576-2020《医用透析器及相关治疗器械用再生纤维素膜》
适用范围	专门针对医疗领域透析器用再生纤维素膜的生物相容性、无菌性及溶出物限量检测。
核心检测方法	1. 溶出物检测：按GB/T 14233.1进行紫外分光光度法分析； 2. 细菌内毒素：凝胶法或光度法测定； 3. 细胞毒性：MTT法评估浸提液对L929细胞的毒性。
检出限与定量限	细菌内毒素检测限为0.03 EU/mL，溶出物总有机碳（TOC）定量限为0.1 mg/L。
质控样品要求	需包含阴性对照（空白液）和阳性对照（标准内毒素溶液），细胞实验需设置空白孔和阳性对照孔。
关键实验步骤	1. 浸提液制备：37℃下浸提72小时； 2. 内毒素检测：样品需稀释至标准曲线范围内； 3. 细胞培养：浸提液与细胞接触24小时后检测存活率。
特别说明	医疗级透析袋必须符合生物学评价要求，若用于临床研究需额外提供灭菌验证报告。

国家标准2：医用输液、输血、注射器具检测方法第1部分：化学分析方法

标准名称及标准号	GB/T 14233.1-2022《医用输液器具化学分析方法》
适用范围	适用于透析袋等医用器具的溶出物检测，包括重金属、酸碱度、易氧化物等指标。
核心检测方法	1. 重金属检测：原子吸收光谱法（AAS）或ICP-MS法； 2. 酸碱度：pH计直接测定浸提液； 3. 易氧化物：高锰酸钾滴定法。
检出限与定量限	铅（Pb）检出限为0.01 μg/mL，镉（Cd）定量限为0.005 μg/mL。
质控样品要求	每批次需加标回收率测试，重金属检测需包含标准物质（如GBW08619）。
关键实验步骤	1. 浸提条件：70℃±2℃下浸提24小时； 2. 样品前处理：浸提液经0.45 μm滤膜过滤； 3. 仪器校准：AAS检测前需用标准曲线校准。
特别说明	检测需在洁净实验室进行，避免外来污染影响重金属检测结果。

国家标准3：化学试剂 pH值测定通则

标准名称及标准号	GB/T 9724-2007《pH值测定通则》
适用范围	用于透析袋浸提液或透析液pH值的测定，验证其化学稳定性。
核心检测方法	1. 仪器法：使用经校准的pH计直接测定； 2. 参比溶液：标准缓冲液需符合GB/T 685系列要求。
检出限与定量限	pH测量精度为±0.02，温度补偿范围5℃-60℃。
质控样品要求	每次检测前后需用pH=4.01、6.86、9.18标准缓冲液校准仪器。
关键实验步骤	1. 样品平衡：浸提液温度需稳定至25℃±1℃； 2. 电极维护：检测前后用纯水冲洗电极并用滤纸吸干； 3. 数据记录：取三次平行测定平均值。
特别说明	高离子强度样品需选用适合的复合电极，避免蛋白质吸附影响测量结果。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！