维格列汀杂质 K_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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维格列汀杂质 K

B73141-20mg

(S) -1-(2-(((1r,3R,5R,7S)-3-hydroxyadamantan-1-yl)amino)acetyl) pyrrolidine-2-carboxamide

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565453-39-6

20mg

源叶

≥95%

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维格列汀杂质 K介绍：

分子式：C17H27N3O3
分子量：321.41
储存条件：-20°C
外观：
用途：

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手机版：维格列汀杂质 K

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准

标准名称及标准号	《药物杂质检测技术规范液相色谱-质谱联用法》GB/T 40173-2021
适用范围	适用于化学药品及原料药中微量杂质的定性及定量分析，包括维格列汀杂质K（CAS:565453-39-6）的检测。

核心检测方法

采用液相色谱-质谱联用（LC-MS/MS）法，色谱柱为C18反相色谱柱，流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱，质谱采用电喷雾离子源（ESI），正离子模式。

检出限与定量限

维格列汀杂质K的检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL。

质控样品要求

需平行制备3份加标样品，加标浓度为LOQ水平及限度浓度的50%、100%、150%，回收率应在85%-115%之间，RSD≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：取供试品溶液经0.22 μm滤膜过滤；
2. 色谱条件：流速0.3 mL/min，柱温30℃；
3. 质谱参数：源温度500℃，碰撞能量根据杂质特性优化。

特别说明

维格列汀杂质K在光照下易降解，实验过程需避光操作；流动相需现配现用，避免甲酸挥发导致保留时间漂移。

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