氯吡格雷杂质Ⅲ_生物试剂_分析试剂_萘析商城

图片仅供参考，具体产品以实物为准！

氯吡格雷杂质Ⅲ

B82798-10mg

R-(-)-Clopidogrel Hydrogen Sulfate

~~{{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨询'}}~~

￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询

120202-71-3

10mg

源叶

HPLC≥98%

猜您喜欢

氯吡格雷杂质Ⅲ介绍：

分子式：C16H18ClNO6S2
分子量：419.9
储存条件：2-8℃
外观：
用途：供HPLC法检查用

您正在浏览的产品：氯吡格雷杂质Ⅲ

手机版：氯吡格雷杂质Ⅲ

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部（氯吡格雷相关杂质检测）

适用范围

适用于氯吡格雷原料药及制剂中杂质Ⅲ（CAS:120202-71-3）的定性及定量分析，包括方法学验证与质量控制。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用反相C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（梯度洗脱），检测波长220 nm，流速1.0 mL/min，柱温30℃。

检出限与定量限

杂质Ⅲ的检出限（LOD）为0.05%（以主成分峰面积计），定量限（LOQ）为0.15%。需通过信噪比法（S/N≥3为LOD，S/N≥10为LOQ）验证。

质控样品要求

1. 系统适用性溶液：含氯吡格雷及杂质Ⅲ的混合溶液，分离度应≥2.0；
2. 重复性测试：6份供试品溶液测定杂质Ⅲ含量的RSD≤2.0%；
3. 加标回收率：应在98.0%-102.0%范围内。

关键实验步骤

1. 供试品溶液制备：精密称取样品，用乙腈-水（50:50）溶解并稀释至规定浓度；
2. 色谱条件平衡：初始流动相平衡至少30分钟；
3. 进样分析：进样量10 μL，记录主峰与杂质Ⅲ的保留时间及峰面积；
4. 结果计算：按外标法或面积归一化法计算杂质含量。

特别说明

1. 杂质Ⅲ标准品需避光保存，使用前需验证纯度（≥95%）；
2. 梯度洗脱程序中需严格控制乙腈比例变化，避免基线漂移；
3. 若采用不同品牌色谱柱，需重新验证系统适用性。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！