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甘氨酸_56-40-6
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甘氨酸

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甘氨酸介绍:


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国家标准:《食品安全国家标准 食品添加剂 甘氨酸》
标准名称及标准号 GB 1903.6-2015《食品安全国家标准 食品添加剂 甘氨酸》
适用范围 适用于食品添加剂甘氨酸的质量要求及检测,包括纯度、杂质、重金属等指标。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC)测定甘氨酸含量,分光光度法检测透光率,原子吸收光谱法检测重金属(以Pb计)。
检出限与定量限 HPLC法对甘氨酸的定量限为0.1%,重金属检测限为1 mg/kg。
质控样品要求 需使用有证标准物质(CRM)进行方法验证,平行样品重复测定偏差≤5%。
关键实验步骤 样品经纯水溶解后过0.45 μm滤膜,HPLC流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(体积比10:90)。
特别说明 检测过程中需避免光照及高温环境,防止甘氨酸分解。
行业标准:YY/T 1676-2020《医用氨基酸输液液中甘氨酸的测定》
标准名称及标准号 YY/T 1676-2020《医用氨基酸输液液中甘氨酸的测定》
适用范围 适用于医用输液制剂中甘氨酸含量的检测及质量控制。
核心检测方法 离子色谱法(IC)结合电化学检测器,定量分析甘氨酸及其他氨基酸组成。
检出限与定量限 甘氨酸的检出限为0.05 mg/L,定量限为0.2 mg/L。
质控样品要求 每批次样品需添加内标物(如正亮氨酸),回收率应控制在95%-105%。
关键实验步骤 样品经稀释后直接进样,色谱柱为磺酸基阳离子交换柱,流速0.8 mL/min。
特别说明 需注意排除输液液中其他辅料(如葡萄糖)对检测的干扰。

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