BCR-ABL1 P210型融合突变基因组RNA标准物质_混标_基质类_标准物质_萘析商城

图片仅供参考，具体产品以实物为准！

BCR-ABL1 P210型融合突变基因组RNA标准物质

NIM-RM4053

Genomic RNA Reference Material containing BCR-ABL1 P210 gene fusion

~~{{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨询'}}~~

￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询

每管30μL

中国计量院

b3a2、野生型和突变丰度的标准值分别7.28×10^4copies/μL、7.86×10^4copies/μL和92.8%，相对扩展不确定度分别为15%，5.4%和13%

猜您喜欢

HER2基因组DNA标准物质
GBW09116 | 见详情
HER2基因组DNA标准物质
GBW09117 | 见详情
HER2基因组DNA标准物质
GBW09119 | 见详情
HER2基因组DNA标准物质
GBW09120 | 见详情
GJB2基因组DNA标准物质
GBW09121 | 见详情
铝合金标样/104B
104B | 见详情
bar基因/玉米
NYB2303 | 900 ± 100

BCR-ABL1 P210型融合突变基因组RNA标准物质介绍：

浓度/纯度/标准值：b3a2、野生型和突变丰度的标准值分别7.28×10^4copies/μL、7.86×10^4copies/μL和92.8%，相对扩展不确定度分别为15%，5.4%和13%
使用注意事项：收到后应检查是否处于冰冻状态，检查无误才可用于实验。本标准物质实验操作时应在冰上进行，不建议反复冻融使用。
特征形态：液态
主要分析方法：绝对定量法-数字PCR法
定值单位：中国计量科学研究院
规格：每管30μL
定级证书量值信息：

	标准值	相对扩展不确定度(k=2)(%)	单位	备注
突变丰度*	92.8	13	%	*BCR-ABL1突变基因浓度/ABL-ref基因浓度
ABL1-ref	7.86×10⁴	5.4	基因浓度(copies/μL)
BCR-ABL1	7.28×10⁴	15	突变基因浓度(copies/μL)

应用领域：临床\卫生及法医/临床检验
保存条件：置于-80°C冰箱中保存，采用干冰运输。
研制单位名称：中国计量科学研究院

您正在浏览的产品：BCR-ABL1 P210型融合突变基因组RNA标准物质

手机版：BCR-ABL1 P210型融合突变基因组RNA标准物质

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准解读：BCR-ABL1 P210型融合突变检测相关标准

标准名称及标准号	GB/T 34790-2017《肿瘤个体化治疗检测技术指南核酸定量检测》
适用范围	适用于血液肿瘤中BCR-ABL1 P210型融合基因的定量检测，包括慢性髓性白血病（CML）和部分急性淋巴细胞白血病（ALL）。
核心检测方法	实时荧光定量PCR（RT-qPCR），采用国际标准化定标曲线法，需使用经国际认证的标准物质进行校准。
检出限与定量限	检出限≤50拷贝/μg RNA，定量限≤100拷贝/μg RNA，需验证线性范围（10²~10⁶拷贝/μg RNA）。
质控样品要求	每批次实验应包含阴性对照、阳性对照（含已知BCR-ABL1 P210型序列）和空白对照，阳性对照需覆盖低、中、高三个浓度水平。
关键实验步骤	1. RNA提取（需保证完整性RIN≥7） 2. 逆转录为cDNA 3. 标准品系列稀释建立定标曲线 4. 实时荧光PCR扩增与阈值循环数（Ct值）分析
特别说明	检测结果需以国际标准化比值（IS%）报告，实验室需定期参加国际室间质评（如EMQN）。

行业标准补充解读：RNA质量控制要求

标准名称及标准号	YY/T 1591-2017《人类基因突变检测试剂盒》
适用范围	规范基因突变检测试剂盒的性能验证，包括灵敏度、特异性和重复性要求。
质控要求	试剂盒批内精密度CV≤5%，批间精密度CV≤10%，最低检出突变频率≤1%。

方法学验证标准

标准名称及标准号	GB/T 27417-2017《合格评定化学分析方法确认和验证指南》
关键要求	检测方法需验证精密度（重复性、再现性）、正确度（回收率85%~115%）、特异性（无非特异性扩增）及稳定性（试剂保存期验证）。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！