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托伐普坦_150683-30-0
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托伐普坦

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托伐普坦介绍:


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托伐普坦

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:化学药品中托伐普坦含量测定方法(示例标准号:GB/T 12345-2020)
标准名称及标准号 GB/T 12345-2020 化学药品中托伐普坦含量测定方法
适用范围 适用于原料药、制剂及生物体液中托伐普坦的定量分析,检测范围0.01 μg/mL~100 μg/mL。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)结合紫外检测器,色谱柱为C18反相柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),检测波长250 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.01 μg/mL,定量限(LOQ)为0.03 μg/mL,符合线性范围要求(R²≥0.999)。
质控样品要求 需包含空白样品、低/中/高浓度质控样(覆盖标准曲线范围),每批次检测中质控样回收率应为85%~115%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:生物体液需经蛋白沉淀或固相萃取;
2. 色谱条件优化:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥2000,拖尾因子≤1.5。
特别说明 1. 实验需在避光条件下进行,避免托伐普坦光解;
2. 流动相需现配现用,防止盐析;
3. 实验废弃物按《危险化学品管理条例》处理。

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