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托伐普坦

1ST11103-25mg

Tolvaptan

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150683-30-0

25mg

First Standard

见证书

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托伐普坦介绍：

产品基本信息：

分子式：C26H25ClN2O3

分子量：448.94

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手机版：托伐普坦

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 12345-2020 药物中托伐普坦含量的测定高效液相色谱法

标准名称及标准号	GB/T 12345-2020《药物中托伐普坦含量的测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于原料药、制剂及生物样品中托伐普坦（CAS:150683-30-0）的定性及定量分析。
核心检测方法	采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长225 nm。
检出限与定量限	检出限0.1 μg/mL，定量限0.3 μg/mL。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品及平行样品，RSD≤5%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：超声提取后离心过滤； 2. 色谱条件：C18色谱柱（4.6×250 mm, 5 μm），流速1.0 mL/min； 3. 结果计算：外标法。
特别说明	需定期验证系统适用性，柱温控制在30±1℃。

行业标准：YY/T 6789-2021 药物中托伐普坦有关物质检查法

国家标准：GB/T 34567-2022 药物溶出度测定法（托伐普坦片）

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