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托伐普坦_150683-30-0
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托伐普坦

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托伐普坦介绍:


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有效期:2026-11-16 00:00:00
结构式:
托伐普坦

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:托伐普坦相关检测标准(示例GB/T XXXX-XXXX)
标准名称及标准号 GB/T XXXX-XXXX 化学药品中托伐普坦含量测定
适用范围 适用于原料药及制剂中托伐普坦的含量测定及相关杂质分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),梯度洗脱,检测波长230 nm。
检出限与定量限 托伐普坦的检出限为0.05 μg/mL,定量限为0.2 μg/mL;相关杂质的检出限为0.03 μg/mL。
质控样品要求 需包含系统适用性溶液(含托伐普坦及已知杂质)、对照品溶液(浓度覆盖标准曲线范围)、样品平行制备至少3份。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解于甲醇-水混合溶剂;
2. 色谱条件优化:平衡时间≥30分钟;
3. 进样量:20 μL;
4. 数据采集:峰面积归一化法计算含量。
特别说明 1. 需严格控制流动相pH值及柱温(25±2℃);
2. 杂质分析时需进行强制降解试验(光照、高温、酸碱水解);
3. 实验废弃物按危险化学品规范处理。

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