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托伐普坦_150683-30-0
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托伐普坦

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托伐普坦介绍:


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有效期:大于1年
结构式:
托伐普坦

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:化学药品标准-托伐普坦(GB/T XXXXX-XXXX)
标准名称及标准号 《化学药品标准-托伐普坦》(GB/T XXXXX-XXXX)
适用范围 适用于托伐普坦原料药及其制剂的质量控制,涵盖纯度、含量、有关物质及溶出度等检测。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC):
1. 色谱柱:C18反相色谱柱;
2. 流动相:乙腈-磷酸盐缓冲液(梯度洗脱);
3. 检测波长:220 nm;
4. 流速:1.0 mL/min。
检出限与定量限 1. 有关物质检出限(LOD):0.05%;
2. 定量限(LOQ):0.1%。
质控样品要求 1. 系统适用性溶液:需满足理论塔板数≥2000,拖尾因子≤2.0;
2. 对照品溶液:浓度需覆盖待测样品的线性范围。
关键实验步骤 1. 样品前处理:精密称取样品,溶解后超声脱气;
2. 色谱条件平衡:流动相平衡时间≥30 min;
3. 进样量:20 μL;
4. 数据采集:记录峰面积并计算含量。
特别说明 1. 流动相pH值需严格控制在2.8±0.1;
2. 实验过程中需避光操作;
3. 色谱柱温度需保持30℃±1℃;
4. 需定期验证色谱系统适用性。

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