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贝前列素钠

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贝前列素钠介绍:


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有效期:大于1年
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贝前列素钠

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国家标准匹配结果
标准名称及标准号 GB/T 20748-2023 化学试剂中贝前列素钠的测定 高效液相色谱法
适用范围 适用于化学试剂、药品原料及制剂中贝前列素钠的定性与定量分析,检测浓度范围为0.1 μg/mL~100 μg/mL。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0)(45:55,v/v),流速1.0 mL/min,检测波长225 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.03 μg/mL,定量限(LOQ)为0.1 μg/mL(信噪比≥10)。
质控样品要求 每批次需包含空白样品、加标样品和平行样:空白样品基质需与实际样品一致;加标浓度应为LOQ的3倍(0.3 μg/mL);平行样相对偏差需≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:精密称取样品,用甲醇溶解并定容至刻度,过0.22 μm滤膜;
2. 色谱条件优化:确保贝前列素钠与杂质峰分离度≥1.5;
3. 系统适用性测试:连续进样5针标准溶液,保留时间RSD≤1.0%,峰面积RSD≤2.0%。
特别说明 实验需在避光条件下操作(贝前列素钠对光敏感),流动相需现配现用;若样品中干扰物多,建议采用梯度洗脱程序。

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