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头孢克洛水合物_70356-03-5
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头孢克洛水合物

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头孢克洛水合物介绍:


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有效期:大于1年
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头孢克洛水合物

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国家标准《头孢类抗生素中头孢克洛的测定》
标准名称及标准号GB/T 20768-2006《头孢类抗生素中头孢克洛的测定》
适用范围适用于药品、原料药及制剂中头孢克洛含量的检测,包含水合物形式(CAS:70356-03-5)。
核心检测方法高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈体系,检测波长254 nm。
检出限与定量限检出限为0.05 μg/mL,定量限为0.1 μg/mL。
质控样品要求需平行制备3份样品,加标回收率应为90%-110%,RSD≤2.0%。
关键实验步骤1. 样品溶解后超声提取;2. 过0.22 μm滤膜;3. 色谱柱平衡后进样;4. 峰面积积分计算含量。
特别说明实验需在25℃以下避光操作,流动相需现配现用,系统适用性要求理论塔板数≥2000。
行业标准YY/T 1467-2016《抗生素微生物检定法》
标准名称及标准号YY/T 1467-2016《抗生素微生物检定法》
适用范围适用于头孢克洛等β-内酰胺类抗生素的效价测定。
核心检测方法管碟法,以藤黄微球菌为试验菌,通过抑菌圈直径计算效价。
质控样品要求标准品与待测样品需同步测定,剂量反应曲线R²≥0.99。
特别说明培养基pH需严格控制在6.5-6.6,培养温度36±1℃,结果需用二剂量法统计处理。

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