头孢克洛水合物_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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头孢克洛水合物

CCAD300634

Cefaclor Monohydrate

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头孢克洛水合物介绍：

交货时间：7天
有效期：大于1年
结构式：
头孢克洛水合物

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部头孢克洛

适用范围

本标准适用于头孢克洛原料药及其制剂的鉴别、检查和含量测定。涵盖化学纯度、有关物质、水分及微生物限度等检测项目。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，磷酸盐缓冲液-乙腈为流动相，检测波长为254 nm，用于含量测定和有关物质分析。

检出限与定量限

有关物质检测限为0.05%，定量限为0.1%；水分测定（卡尔费休法）检测限为0.01%，定量限为0.03%。

质控样品要求

需使用系统适用性溶液验证色谱柱效（理论塔板数≥2000），平行制备对照品溶液与供试品溶液，相对偏差应≤2.0%。

关键实验步骤

1. 供试品溶液制备：精密称定头孢克洛，溶解并稀释至规定浓度；
2. 色谱条件优化：调整流动相比例使主峰保留时间适宜；
3. 进样分析：连续进样对照品和供试品，按外标法计算含量。

特别说明

头孢克洛对光敏感，实验需避光操作；若有关物质超过0.5%，需进行杂质定性分析并评估安全性。

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