普瑞巴林_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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普瑞巴林

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普瑞巴林介绍：

交货时间：现货
有效期：2027-12-21 00:00:00
结构式：
普瑞巴林

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：普瑞巴林原料药（中国药典2020年版二部）

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部，普瑞巴林质量标准（标准号：ChP2020-Pubalin）

适用范围

适用于普瑞巴林原料药的鉴别、纯度检查及含量测定，涵盖化学结构、理化性质及杂质控制。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱，检测波长210nm。

检出限与定量限

杂质检测限为0.01%（信噪比≥3），定量限为0.05%（信噪比≥10）。

质控样品要求

需使用系统适用性溶液（含普瑞巴林及已知杂质），要求主峰与杂质峰分离度≥2.0，理论塔板数≥5000。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解于流动相，超声脱气；
2. 色谱条件：流速1.0mL/min，柱温30℃；
3. 数据采集：记录主峰保留时间及杂质峰面积。

特别说明

1. 需定期校验色谱柱效；
2. 实验环境需控制湿度≤60%以避免样品吸湿；
3. 杂质计算采用面积归一化法。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！