普瑞巴林_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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普瑞巴林

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普瑞巴林介绍：

交货时间：7天
有效期：大于1年
结构式：
普瑞巴林

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：药品中普瑞巴林检测的液相色谱法（参考《中国药典》2020年版二部）

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部（普瑞巴林相关检测方法）

适用范围	适用于药品中普瑞巴林的定性鉴别、含量测定及相关杂质检测，涵盖原料药、制剂及稳定性研究。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱，检测波长210nm。

检出限与定量限

杂质检测限为0.01%（信噪比≥3），定量限为0.03%（信噪比≥10）；主成分定量限由方法验证确定。

质控样品要求

需包含空白样品、对照品溶液（普瑞巴林对照品）、系统适用性溶液（含主峰及已知杂质），平行测定不少于2份。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解于流动相，超声辅助提取；
2. 色谱系统平衡：初始流动相平衡≥30分钟；
3. 进样量：10μL，柱温30℃。

特别说明	1. 需验证方法专属性（强制降解实验）； 2. 普瑞巴林对光敏感，操作需避光； 3. 杂质计算采用自身对照法或外标法。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！