普瑞巴林_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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普瑞巴林

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普瑞巴林介绍：

交货时间：现货
有效期：2027-12-21 00:00:00
结构式：
普瑞巴林

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果

标准名称及标准号

GB/T 37272-2018 化学药品中有关物质测定高效液相色谱法

适用范围	适用于化学药品（包括普瑞巴林原料药及制剂）中有关物质的定性及定量分析，涵盖主成分降解产物、合成中间体等杂质的检测。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱，检测波长210 nm，色谱柱为C18柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm）。

检出限与定量限

普瑞巴林主成分的检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL；杂质成分的LOD≤0.1 μg/mL，LOQ≤0.3 μg/mL。

质控样品要求

需包含空白对照、已知浓度标准品及加标回收样品。回收率应控制在95%-105%，RSD≤2.0%（n=6）。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解于流动相并超声脱气；
2. 系统适用性：理论塔板数≥2000，分离度≥1.5；
3. 梯度洗脱程序：初始乙腈比例15%，30分钟内线性升至50%。

特别说明	实验需在25℃±2℃条件下进行，避免光照及高温导致样品降解。当杂质峰面积超过主峰0.1%时需进行结构确证。

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