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卡维地洛_72956-09-3
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卡维地洛

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卡维地洛介绍:


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卡维地洛

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:卡维地洛原料药质量要求(示例标准号:GB/T XXXX-XXXX)
标准名称及标准号 GB/T XXXX-XXXX《卡维地洛原料药质量要求》
适用范围 适用于卡维地洛原料药的质量控制,涵盖性状、鉴别、纯度、含量测定等。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(梯度洗脱),检测波长285 nm。
检出限与定量限 检出限为0.05 μg/mL,定量限为0.2 μg/mL。
质控样品要求 需使用已知浓度的卡维地洛对照品进行加标回收实验,回收率应在98%-102%之间,平行样RSD≤2.0%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:精密称取样品,用甲醇溶解并过滤;
2. HPLC分析:按梯度程序运行,记录峰面积;
3. 结果计算:外标法计算含量。
特别说明 检测过程中需严格控制环境温湿度(25±2℃,相对湿度≤60%),避免光照降解。
行业标准:药品中卡维地洛残留检测方法(示例标准号:YY/T XXXX-XXXX)
标准名称及标准号 YY/T XXXX-XXXX《药品中卡维地洛残留检测方法》
适用范围 适用于药品生产过程中卡维地洛残留量的测定,灵敏度要求≥0.01 μg/g。
核心检测方法 液相色谱-质谱联用法(LC-MS/MS),采用多反应监测(MRM)模式,离子源为电喷雾电离(ESI)。
检出限与定量限 检出限为0.005 μg/g,定量限为0.015 μg/g。
质控样品要求 每批次检测需包含空白样品、加标样品(低、中、高浓度),加标回收率需≥90%。
关键实验步骤 1. 样品提取:采用乙腈-水溶液超声萃取;
2. 净化:通过固相萃取柱(C18)净化;
3. LC-MS/MS分析:优化质谱参数,确保离子对特异性。
特别说明 需定期校准质谱仪,确保质量数偏差≤0.1 Da;方法仅适用于非脂溶性基质样品。

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