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卡维地洛

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Carvedilol

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CATO

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卡维地洛介绍：

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卡维地洛

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：《食品安全国家标准动物性食品中卡维地洛残留量的测定液相色谱-串联质谱法》

标准名称及标准号	GB 31660.5-2019
适用范围	适用于动物源性食品（肌肉、肝脏、肾脏等）中卡维地洛残留量的定量检测。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用内标法定量。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.5 μg/kg，定量限（LOQ）为1.5 μg/kg。
质控样品要求	需添加空白样品加标回收实验，加标浓度应覆盖LOQ至最高残留限量（MRL）。
关键实验步骤	样品经乙腈提取、C18固相萃取柱净化，氮吹浓缩后复溶，LC-MS/MS分析。
特别说明	需注意基质效应对定量结果的影响，必要时采用基质匹配标准曲线校准。

行业标准：YY/T 1461-2016《药物溶出度测定法》中卡维地洛片剂检测相关要求

标准名称及标准号	YY/T 1461-2016（卡维地洛片剂溶出度检测部分）
适用范围	适用于卡维地洛片剂的溶出度测定及质量评价。
核心检测方法	紫外-可见分光光度法（UV-Vis）或高效液相色谱法（HPLC）。
检出限与定量限	HPLC法LOQ为标示量的1%，UV法LOQ为标示量的2%。
质控样品要求	需平行测定6片，溶出度结果RSD应≤10%。
关键实验步骤	采用篮法或桨法，溶出介质为pH 6.8磷酸盐缓冲液，定时取样并过滤分析。
特别说明	需验证溶出条件与体内吸收的相关性，必要时调整转速或介质组成。

《中国药典》2020年版二部卡维地洛相关检测要求

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版二部
适用范围	卡维地洛原料药及制剂的质量控制，包括性状、鉴别、含量测定等。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）测定含量，IR或TLC用于鉴别。
检出限与定量限	HPLC法LOQ为0.1%（相对于主峰），LOD为0.03%。
质控样品要求	系统适用性溶液需满足分离度≥1.5，理论塔板数≥2000。
关键实验步骤	流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），流速1.0 mL/min，检测波长285 nm。
特别说明	需监测有关物质（如降解产物），单个杂质不得过0.5%，总杂质不得过1.0%。

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