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卡维地洛

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Carvedilol

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卡维地洛介绍：

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卡维地洛

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国家标准解读：食品安全国家标准动物性食品中卡维地洛残留量的测定高效液相色谱-串联质谱法

标准名称及标准号	GB 31660.5-2019 食品安全国家标准动物性食品中卡维地洛残留量的测定高效液相色谱-串联质谱法
适用范围	适用于猪、牛、羊等动物肌肉、肝脏、肾脏及脂肪组织中卡维地洛残留量的定量检测。
核心检测方法	采用高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS），通过样品前处理（均质、提取、净化）后上机分析。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.5 μg/kg，定量限（LOQ）为1.0 μg/kg。
质控样品要求	每批次样品需包含空白样品、加标空白样品（LOQ、2×LOQ、10×LOQ水平）及实际样品平行样，回收率应在70%-120%范围内。
关键实验步骤	1. 样品经乙腈提取后离心；2. 提取液经C18固相萃取柱净化；3. 氮吹浓缩后复溶；4. 色谱分离（C18柱，梯度洗脱）；5. 质谱多反应监测（MRM）模式定量。
特别说明	实验过程中需注意β-受体阻滞剂类药物的交叉干扰，必要时采用特异性离子对进行确证。

行业标准解读：中国药典2020年版二部卡维地洛质量标准

标准名称及标准号	中国药典2020年版二部卡维地洛质量标准
适用范围	适用于化学原料药卡维地洛的性状、鉴别、检查（如有关物质、残留溶剂）及含量测定。
核心检测方法	1. 性状检查（外观、溶解度）；2. 红外光谱鉴别；3. 高效液相色谱法测定有关物质及含量。
检出限与定量限	有关物质检测中单个杂质定量限为0.05%，检出限为0.02%。
质控样品要求	系统适用性溶液需包含卡维地洛主峰及至少一个已知杂质峰，分离度应＞2.0。
关键实验步骤	1. 流动相配制（甲醇-磷酸盐缓冲液）；2. 色谱柱平衡；3. 梯度洗脱程序设定；4. 紫外检测波长设定（285 nm）。
特别说明	有关物质检测需特别注意降解产物（如氧化产物）的分离，必要时进行强制降解试验验证方法。

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