尼莫地平_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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尼莫地平

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Nimodipine

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尼莫地平介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-09-12 00:00:00
结构式：
尼莫地平

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：中国药典 2020年版二部尼莫地平相关标准

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版二部（尼莫地平项）
适用范围	适用于尼莫地平原料药及制剂的鉴别、检查和含量测定。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）：使用C18色谱柱，流动相为甲醇-水（75:25），检测波长为238nm。
检出限与定量限	定量限为0.1μg/mL，检出限为0.03μg/mL。
质控样品要求	需包含系统适用性试验（理论塔板数≥3000）、重复性试验（RSD≤2.0%）、回收率（98%-102%）。
关键实验步骤	1. 样品溶液制备；2. 色谱条件设置；3. 进样分析；4. 峰面积积分与计算。
特别说明	需注意流动相脱气及色谱柱平衡，避免基线漂移；原料药需检查有关物质（杂质≤0.5%）。

行业标准：药品检验操作规范尼莫地平检测要求

标准名称及标准号	《药品检验操作规范》2021版（化学药品分册）
适用范围	规范尼莫地平检验的实验室操作流程，包括样品处理、仪器使用及数据记录。
核心检测方法	紫外-可见分光光度法辅助定性，HPLC法为主。
质控样品要求	每批次需平行测定3次，偏差≤5%；使用对照品进行每日校准。
特别说明	实验记录需包含原始图谱、积分参数及异常数据处理说明。

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