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尼莫地平_66085-59-4
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尼莫地平

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尼莫地平介绍:


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尼莫地平

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:中国药典2020年版二部(尼莫地平相关标准)
标准名称及标准号 中国药典2020年版二部(尼莫地平标准)
适用范围 适用于尼莫地平原料药及制剂的鉴别、检查及含量测定。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为甲醇-水(70:30),检测波长238 nm。
检出限与定量限 检出限为0.05 μg/mL,定量限为0.1 μg/mL,依据信噪比(S/N≥3/10)确定。
质控样品要求 需包含空白对照、标准品平行样及样品加标回收试验,回收率应控制在98%-102%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:精密称定后溶解于甲醇;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 系统适用性:理论塔板数≥2000,拖尾因子≤1.2。
特别说明 实验需避光操作,防止尼莫地平光解;流动相需经0.45 μm滤膜过滤并脱气。
行业标准:药品检验操作规范(尼莫地平检测通则)
标准名称及标准号 药品检验操作规范(YGF 001-2018)
适用范围 规范尼莫地平检验的实验室操作流程及数据记录要求。
核心检测方法 紫外-可见分光光度法辅助定性,与HPLC联用进行结果验证。
质控要求 实验室温湿度需记录(温度20-25℃,湿度≤60%),仪器需定期校准。

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