尼莫地平_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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尼莫地平

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Nimodipine

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66085-59-4

50mg

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尼莫地平介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-09-12 00:00:00
结构式：
尼莫地平

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：中国药典 2020 年版二部（尼莫地平相关标准）

标准名称及标准号	中国药典 2020 年版二部（ChP 2020 二部）尼莫地平相关检测标准
适用范围	适用于尼莫地平原料药及其制剂的质量控制，涵盖性状、鉴别、含量测定、有关物质检查等。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为甲醇-水（或乙腈-磷酸盐缓冲液），检测波长237 nm，外标法定量。

检出限与定量限

有关物质检测：杂质检出限（LOD）为0.01%，定量限（LOQ）为0.03%；
含量测定定量限为标示量的0.5%（以主成分计）。

质控样品要求

1. 系统适用性溶液：含尼莫地平对照品与已知杂质的混合溶液；
2. 对照品溶液：浓度与供试品溶液相当，重复进样RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃，进样量10 μL；
2. 供试品制备：精密称取样品，用甲醇溶解并稀释至刻度；
3. 积分参数：主峰与相邻杂质峰分离度≥1.5，拖尾因子≤2.0。

特别说明	1. 有关物质检查需校正杂质对照品的相对保留时间与响应因子； 2. 实验环境需避光操作，样品溶液需现配现用； 3. 系统适用性不合格时需重新平衡色谱柱或调整流动相比例。

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