尼莫地平_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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尼莫地平

LLAD300761

Nimodipine

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66085-59-4

1mL

CATO

100μg/mL in Methanol

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尼莫地平介绍：

交货时间：10天
有效期：大于1年
结构式：
尼莫地平

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：中国药典2020年版二部尼莫地平相关标准

标准名称及标准号

中国药典2020年版二部尼莫地平（标准号：ChP2020-Nimodipine）

适用范围	适用于尼莫地平原料药及制剂的鉴别、含量测定、有关物质检查及溶出度测定。

核心检测方法

1. 含量测定：高效液相色谱法（HPLC）
2. 有关物质检查：HPLC法（梯度洗脱）
3. 溶出度测定：紫外-可见分光光度法（UV-Vis）

检出限与定量限

1. 有关物质检查：单杂检出限0.05%，定量限0.1%
2. 溶出度测定：紫外法线性范围0.1-50μg/mL，定量下限0.05μg/mL

质控样品要求

1. 系统适用性溶液：含尼莫地平对照品及已知杂质
2. 溶出度介质：需验证pH1.2、4.5、6.8三种缓冲液
3. 有关物质检查需平行制备2份供试品溶液

关键实验步骤

1. HPLC条件：C18色谱柱，流动相乙腈-水（55:45），流速1.0mL/min，检测波长238nm
2. 溶出度测试：桨法，转速50rpm，介质体积900mL，取样时间30min

特别说明	1. 尼莫地平见光易分解，实验全程需避光操作 2. 有关物质检查需严格控制柱温（30±2℃） 3. 溶出度介质需脱气处理，温度控制在37±0.5℃

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