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尼莫地平_66085-59-4
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尼莫地平

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尼莫地平介绍:


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尼莫地平

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:中国药典2020年版二部(尼莫地平相关检测方法)
标准名称及标准号 中国药典2020年版二部(尼莫地平项)
适用范围 适用于尼莫地平原料药及制剂的质量控制,包括性状、鉴别、检查(如有关物质、溶出度)、含量测定等。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为甲醇-水(70:30),检测波长237nm。
检出限与定量限 有关物质检测限为0.05%(杂质总量),定量限为0.1%;含量测定定量限为0.05μg/mL。
质控样品要求 使用尼莫地平对照品进行系统适用性试验,理论板数≥2000,分离度≥1.5;样品需平行测定3份,RSD≤2.0%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:避光操作,溶解于甲醇后过滤;
2. 色谱条件平衡:流速1.0mL/min,柱温30℃;
3. 系统适应性验证:重复进样对照品溶液5次。
特别说明 尼莫地平对光敏感,全程需避光操作;有关物质检查需控制光降解产物(如亚硝胺类杂质),必要时采用梯度洗脱法。

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