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头孢匹林钠

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头孢匹林钠介绍:


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有效期:大于1年
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头孢匹林钠

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国家标准: 头孢类抗生素的检测 液相色谱-质谱联用法
标准名称及标准号GB/T 20768-2006
适用范围适用于食品、药品及生物样品中头孢匹林钠等头孢类抗生素的定性与定量分析。
核心检测方法液相色谱-质谱联用法(LC-MS/MS),采用电喷雾离子源(ESI)和多反应监测(MRM)模式。
检出限与定量限检出限(LOD)为0.01 mg/kg,定量限(LOQ)为0.05 mg/kg。
质控样品要求需包含空白样品、加标样品及平行样,加标浓度应覆盖目标物的定量限至最高限量。
关键实验步骤样品经乙腈提取、固相萃取净化后进样,色谱柱为C18柱,流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱。
特别说明需注意基质效应对检测结果的影响,必要时采用基质匹配标准曲线校正。
行业标准:YY/T 1463-2016 抗生素类药物中有关物质的测定
标准名称及标准号YY/T 1463-2016
适用范围适用于头孢匹林钠原料药及其制剂中有关物质(如降解产物、异构体)的检测。
核心检测方法高效液相色谱法(HPLC),采用紫外检测器(检测波长254 nm)。
检出限与定量限单个杂质检出限为0.05%,定量限为0.1%。
质控样品要求需包含系统适用性溶液(含主成分及已知杂质),验证分离度与灵敏度。
关键实验步骤样品溶解后过滤进样,色谱柱为亲水改性C18柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱。
特别说明需严格控制柱温(30℃±1℃)及流速(1.0 mL/min),确保杂质分离稳定性。
国家标准: 食品安全国家标准 动物源性食品中β-内酰胺类的测定
标准名称及标准号GB 23200.121-2021
适用范围适用于动物肌肉、肝脏、牛奶等样品中头孢匹林钠及其他β-内酰胺类药物的残留检测。
核心检测方法超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS),结合在线固相萃取技术。
检出限与定量限定量限为5 μg/kg,检出限为2 μg/kg。
质控样品要求每批次样品需至少添加一个加标回收率样品,回收率范围70%-120%。
关键实验步骤样品经乙腈-水提取后,通过在线SPE柱净化,色谱柱为HSS T3柱(2.1 mm×100 mm, 1.8 μm)。
特别说明需定期校准质谱仪的质量轴,确保离子对选择的准确性。

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